Medicamento para câncer de mama Enhertu resulta em taxas de sobrevivência ‘inauditas’

As pacientes tinham câncer de mama metastático que vinha progredindo apesar das duras rodadas de quimioterapia. Mas um tratamento com uma droga que visava células cancerígenas com precisão semelhante ao laser foi incrivelmente bem-sucedido, retardando o crescimento do tumor e prolongando a vida em uma extensão raramente vista em cânceres avançados.

O novo estudo, apresentado na reunião anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica e publicado no domingo no New England Journal of Medicine, mudaria a forma como a medicina era praticada, disseram especialistas em câncer.

“Este é um novo padrão de tratamento”, disse o Dr. Eric Winer, especialista em câncer de mama, diretor do Yale Cancer Center e chefe da ASCO. O Dr. Winer não esteve envolvido no estudo. Ele acrescentou que “afeta um grande número de pacientes”.

O estudo se concentrou em uma proteína mutante específica, HER2, que é um vilão comum em câncer de mama e outros. As drogas que bloqueiam o HER2 têm sido incrivelmente eficazes no tratamento de cânceres de mama que são quase inteiramente preenchidos com a proteína, transformando cânceres de mama HER2-positivos daqueles com alguns dos piores prognósticos para aqueles em que os pacientes se saem muito bem.

Mas os casos HER2-positivos constituem apenas cerca de 15% a 20% dos pacientes com câncer de mama, disse a Dra. Halle Moore, diretora de oncologia médica da mama na Cleveland Clinic. Pacientes com apenas algumas células HER2 – uma condição conhecida como HER2-low – não foram ajudados por esses medicamentos. Apenas uma pequena proporção de suas células cancerosas tinha HER2, enquanto outras mutações impulsionaram principalmente o crescimento do câncer. E isso representava um problema porque as células cancerosas evitavam os tratamentos de quimioterapia.

O ensaio clínico, patrocinado pelas empresas farmacêuticas Daiichi Sankyo e AstraZeneca e liderado pelo Dr. Shanu Modi do Memorial Sloan Kettering Cancer Center, envolveu 557 pacientes com câncer de mama metastático que apresentavam níveis baixos de HER2. Dois terços tomaram a droga experimental, trastuzumab deruxtecan, vendida como Enhertu; o restante foi submetido à quimioterapia padrão.

Em pacientes que tomaram trastuzumabe deruxtecano, os tumores pararam de crescer por cerca de 10 meses, em comparação com 5 meses para aqueles que receberam quimioterapia padrão. Os pacientes com a droga experimental sobreviveram por 23,9 meses, em comparação com 16,8 meses para aqueles que receberam quimioterapia padrão.

“É inédito para ensaios de quimioterapia em câncer de mama metastático para melhorar a sobrevida dos pacientes em seis meses”, disse o Dr. Moore, que inscreveu alguns pacientes no estudo. Normalmente, diz ela, o sucesso em um ensaio clínico é mais algumas semanas de vida ou nenhum benefício de sobrevivência, mas uma melhora na qualidade de vida.

Os resultados foram tão impressionantes que os pesquisadores foram aplaudidos de pé quando apresentaram seus dados na conferência de oncologia em Chicago no domingo.

O trastuzumabe deruxtecano já foi aprovado para pacientes com câncer de mama HER2 positivo, mas poucos esperavam que funcionasse porque outros medicamentos para esses tipos de câncer falharam em pacientes com HER2 baixo.

A droga consiste em um anticorpo que busca a proteína HER2 na superfície das células. O anticorpo está ligado a um medicamento quimioterápico. Quando o trastuzumabe deruxtecano encontra uma célula com HER2 em sua superfície, ele entra na célula e o medicamento quimioterápico se separa do anticorpo e mata a célula.

Mas “o que é único e distinto” sobre o trastuzumab deruxtecano, acrescenta o Dr. Modi, é que o medicamento quimioterápico penetra através da membrana da célula. A partir daí, ele pode se mover para as células cancerígenas próximas e matá-las também.

Como toda quimioterapia, o trastuzumabe deruxtecano tem efeitos colaterais, incluindo náuseas, vômitos, distúrbios sanguíneos e, principalmente, lesões pulmonares que levaram à morte de três pacientes nos ensaios.

Mas, disse Winer, “se eu fosse uma paciente com câncer de mama metastático, e se eu fosse tomar um medicamento com os efeitos colaterais da quimioterapia, eu preferiria esse medicamento”.

Os médicos disseram que estão planejando tentar o tratamento em seus pacientes com câncer de mama que têm câncer metastático HER2-baixo.

“Estamos todos voltando e olhando para nossos pacientes agora”, disse a Dra. Susan Domchek, especialista em câncer de mama do Abramson Cancer Center da Universidade da Pensilvânia. Ela diz que, mesmo antes de a Food and Drug Administration aprovar o trastuzumab deruxtecano para pacientes com baixo nível de HER2, ela verá se os dados do novo estudo serão suficientes para convencer as seguradoras a aprovar o medicamento, que tem um preço de atacado de cerca de US$ 14.000 a cada três semanas.

Dr. Winer enfatizou que trastuzumab deruxtecano não é uma droga para câncer de mama em estágio inicial; ainda deve ser testado nesse grupo de pacientes. Mas esse é um próximo passo provável, assim como testar o medicamento em outros tipos de câncer e estender sua estratégia além do HER2.

“Esta estratégia é o verdadeiro avanço”, disse ele, explicando que permitiria aos pesquisadores ampliar alvos moleculares em células tumorais que estavam apenas escassamente presentes.

“Isso é mais do que apenas esta droga ou mesmo câncer de mama”, disse o Dr. Winer. “Sua vantagem real é que nos permite levar terapias potentes diretamente às células cancerígenas”.

Uma paciente no estudo atual, Mary Smrekar, 55 anos, de Medina, Ohio, disse que sentiu que teve um alívio temporário da morte certa.

Ela foi diagnosticada com câncer de mama em 2010 e passou por cirurgia, quimioterapia e radioterapia. Seu câncer entrou em remissão.

“Achei que estava livre e limpa”, disse ela.

Mas em 2019, o câncer voltou. Ele se espalhou para sua pélvis. Ela fez quimioterapia, mas desta vez, houve pouca melhora.

Dois anos atrás, ela entrou no julgamento em seu site Cleveland Clinic. Seu câncer não desapareceu, mas os tumores pararam de crescer.

“Estou tão feliz por ter mais dois anos”, disse Smrekar. “Minha filha vai se casar no próximo mês. Achei que não chegaria ao casamento.”

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